本次抽检工作重点抽取使用流通量较大、使用范围较广的七大类经营、使用环节医疗器械产品。在开展抽样工作的同时,查验被抽样单位经营资质,查看医疗器械的进货票据、产品注册证、技术标准等相关资料是否齐全。在抽取样品时,依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械质量抽查检验管理办法》等相关规定严格执行抽样程序,现场核对信息录入河南省医疗器械抽检工作平台并当场封存样品,交由省级专业机构进行检验。
本次抽检共抽取经营、使用环节的医用外科口罩、一次性使用静脉留置针、一次性使用负压引流器、金属接骨板、电子血压计、血糖仪、体外诊断试剂等共计31个批次。下一步,市市场监管局将根据抽检结果对发现的不合格产品依法转交所属辖区局开展核查处置工作,推动引导经营、使用主体落实用械安全主体责任,守牢医疗器械安全底线,切实保障人民群众用械安全。