该产品是全球首款集超低温（液氮）冷冻与射频消融治疗于一体的多模态肿瘤射频治疗系统，于2020年11月进入国家创新医疗器械特别审查通道。
该产品预冷冻目标病灶，后续进行射频加热并精确控制过程，从而实现加热区域与冷冻区域重合的多模态肿瘤消融，达到精准治疗病灶的效果。
该产品在消融针治疗段通过屏蔽射频干扰，实现治疗过程中肿瘤组织的精准测量与实时反馈；在消融针非治疗段采用高真空工艺技术，构建超薄真空绝热层，实现射频电磁场屏蔽，在完全消融肿瘤的同时，最大程度避免对周围组织的损伤。此外，一体化控制系统通过精准控制预冷冻和射频加热过程，可实现消融区域的可视化。
上海交通大学徐学敏团队历经多年科研探索，通过热剂量精准控制实施消融治疗规划，有机融合组织冷冻和射频加热技术，在国际上首次提出多模态热物理免疫治疗的理念和方法。
前期，徐学敏团队协同复旦大学附属肿瘤医院李文涛团队，以科技部国家重点研发计划“影像引导的多模态消融治疗实体肿瘤临床解决方案”为依托，通过多次技术迭代，反复应用验证，成功研发集超低温冷冻与射频加热于一体的多模态肿瘤治疗系统，实现了从理论到实践的技术创新。
上海市药监局表示，将加强产品上市后的监管，保护患者用械安全。
目前，上海已有81个医疗器械产品进入国家创新审查通道，36个ⅲ类创新医疗器械获批上市，其中包括首款腔镜手术机器人、首台国产质子治疗系统等一批重磅产品，都实现了高端医疗装备的国产替代。
近年来，上海创新药和创新医疗器械“两翼齐飞”之势强劲。2022年，上海共有4个ⅰ类国产创新药、9个ⅲ类创新医疗器械获批上市，数量分列全国第一、全国第二。
上海药监部门借助在全市设立的12家生物医药产品注册指导服务站，定期组团深入重点特色园区，滚动开展“点单式”培训和“面对面”答疑，及时解决企业在医疗器械产品研发、检测、临床评价、注册审评等环节的疑问，力争将问题解决在“注册前”，引导企业少走弯路。
上海药监部门表示，将加强与国家药监局注册审评部门的沟通对接，与相关部门一起，主动跨前服务，协助解决企业遇到的堵点难点问题，激发创新研发活力，缩短产品上市进程，用服务型监管助推上海生物医药产业高质量发展。
