一是压实主体责任。督促冷链医疗器械经营企业对照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》《医疗器械经营质量管理规范》等法规要求进行自查并提交自查报告，目前自查率和报告率均为100%。该局与企业建立联系制度，对企业自查中发现的问题如何高效高质整改及时进行指导，确保问题100%得到有效整改。
二是开展过程监管。该局对冷链医疗器械经营企业实行进货验收、入库、贮存、销售、不合格处置等全过程实时动态监管。在硬件管理方面，对企业主要冷藏设施安装监测探头和温控监测系统，准确掌握企业冷库使用和管理情况。在软件管理方面，结合日常监管和专项整治，以计算机管理系统为抓手，狠抓质量管理制度建立和执行情况。截至目前，共检查冷链医疗器械经营企业3家，发现问题10个，已督促企业整改。
三是促进能力提升。全力优化营商环境，用“线上线下”相结合的优质服务帮助企业提高质量管理能力。线上建立沟通渠道，安排专人对接，及时答复企业咨询，回应企业诉求，今年以来已累计答复企业咨询21次，帮助企业解决问题5个。线下以上门、集中和以查代训等多种方式，对企业主要负责人、质量管理人员进行相关法律法规培训3次，督促企业依法依规开展经营活动。
