河南省许昌市市场监管局魏都区分局开展医疗器械经营企业飞行检查

 

检查组依据《医疗器械经营质量管理规范》及现场检查指导原则，对照企业经营范围、经营方式，实际经营的产品，先后对企业制度、人员管理、设施设备、购销存管理及售后等质量管理全过程进行全面检查，重点抽查需冷藏的体外诊断试剂、植入类等产品，对企业是否存在非法渠道购进、未经许可变更、超范围经营、是否经营过期产品等违法行为，是否具备正常经营条件进行重点核查。

 

目前，该局检查企业10家，对发现存在不符合《医疗器械经营质量管理规范》要求项目的经营企业，提出整改建议20余条，并就整改落实情况跟踪检查。对经核实不具备原经营条件且无法取得联系的企业，将报告市局依法注销其《医疗器械经营许可证》并向社会公告。