据了解，报送对象为淄博市辖区内2022年12月31日前设立的第二三类医疗器械经营企业。企业可登录微信小程序“企业e点通”，绑定企业信息后，点击“企业自查”上传文档报送《医疗器械经营质量管理体系年度自查报告》，也可向区县市场监管局报送纸质自查报告。自查报告等材料模版将通过“企业e点通”向企业推送。
年度自查报告应当在规定时限内，按照《医疗器械经营质量管理规范》要求进行全项目自查，并确保填报事项真实，无项目遗漏、无弄虚作假等行为。
医疗器械经营企业未按照要求提交质量管理体系年度自查报告的，市场监管部门将依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十八条的规定，责令企业限期改正；拒不改正的，处1万元以上5万元以下罚款；情节严重的，处5万元以上10万元以下罚款。
