据相关统计，今年以来批准的创新医疗器械数量已达到39项，超过了2021年批准的35项。获批创新医疗器械中国产产品占总量的94.2%，从类别来看，主要集中在医疗设备、高值耗材和体外诊断试剂领域。
在冠脉血管介入治疗领域，药物洗脱球囊这一创新型器械也备受关注。
以辽宁垠艺生物科技股份有限公司(简称：垠艺生物)自研的轻舟®药物洗脱球囊为例，该产品于 2017 年获得国家药品监督管理局优先审批上市，被国家药品监督管理局评价为“国际首个批准用于冠状动脉分叉病变的药物洗脱球囊导管，为临床急需的分叉病变治疗提供了新的治疗策略”，并入选科技部《创新医疗器械产品目录(2018)》，被评为辽宁省工业和信息化委员会 2018 年“专精特新”产品。
公开信息显示，垠艺生物自成立以来就致力于血管介入高端医疗器械研发、生产、销售，拥有 7 项三类医疗器械产品注册证，是国家高新技术企业。公司秉承“创伤小、植入少”的产品理念，持续投入新产品、新技术工艺研发，致力于为血管疾病治疗提供新的临床解决方案。
