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关于征求《重组人源化胶原蛋白》行业标准意见的通知

  有33人浏览   日期:2022-08-01

文章摘要: 各有关单位及专家:根据《**药监局综合司关于重组人源化胶原蛋白医疗器械行业标准立项的通知》(药监综械注〔2022〕44号)及其采......

 各有关单位及专家:
 
根据《**药监局综合司关于<重组人源化胶原蛋白>医疗器械行业标准立项的通知》(药监综械注〔2022〕44号)及其“采用快速程序开展标准制订”要求,按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》,由**药品监督管理局医疗器械技术审评中心归口的行业标准《重组人源化胶原蛋白》(项目编号N2022001-T-qs)已完成标准起草和验证工作,经2022年7月4日的标准草案研讨会充分研讨,现已形成征求意见稿(附件1)和标准编制说明(附件2),并将于2022年7月23日至2022年8月22日进行广泛征求意见。同时,对“标准自发布之日起6个月后实施”的实施建议一并进行征求意见。如有意见,请填写《意见反馈表》(附件3),以电子邮件形式将您的意见反馈至秘书处联系人,邮件主题请注明“重组人源化胶原蛋白行标反馈意见”,逾期未反馈视为无意见。重大意见请提供说明论据或技术论证材料。
 
秘书处联系人:郭晓磊,刘文博联系电话:010-86452815,010-86452675电子邮箱:guoxl@cmde.org.cn;liuwb@cmde.org.cn
 
医疗器械标准管理研究所
 
2022年7月22日
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