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福建探索全域医疗器械全环节“一码联通”

  有188人浏览   日期:2021-03-11

文章摘要: 近日,因在医疗器械唯一标识(UDI)工作中表现突出,福建省药监局获国家药品监督管理局通报表扬。目前,福建参与试点的医疗器械......

 近日,因在医疗器械唯一标识(UDI)工作中表现突出,福建省药监局获国家药品监督管理局通报表扬。

目前,福建参与试点的医疗器械生产企业扩增到30家375个品种(已生成DI码44667个,上传国家局3444个),经营单位增加到26家,医疗机构由原定的5家扩大到17家。从2021年7月1日起,全省新申办和再注册的第Ⅱ类医疗器械注册人应当在注册管理系统中提交其产品标识(DI),并在产品上市销售前,将产品标识和相关数据上传至国家医疗器械唯一标识数据库。

2020年,福建列入UDI试点省份,省药监局联合省卫生健康委、省医保局建立UDI试点协作工作机制,应用UDI强化医疗器械监管、临床使用管控、医保用械监督,探索全域医疗器械监管、生产、流通、使用全环节“一码联通”。(记者 林智岚)

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