据了解(liǎo jiě)，此次集中整治注重 ;三个同步 ;：同步开展 ;打、防、建 ；严厉打击违法违规行为(action)，全面防范质量(Mass)安全风险隐患，建立(build)完善监管长效机制(Long term mechanism)；同步加强科普宣传，营造社会共治氛围；同步开展专项培训（作用:知识传递、技能传递、标准传递)，提高基层监管人员对医疗器械经营(jīng yíng)环节（link）的监管能力。
根据工作任务安排(ān pái)，所有从事第二类、第三类医疗器械经营企业，应将2014年6月1日以来的医疗器械经营行为，对照问题清单逐一自查：从事医疗器械批发业务的经营企业销售(Sales)给不具有资质的经营企业或者使用(use)单位的；医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的；经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的；擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的等。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。对存在的问题详细描述所用手法、经过、涉及(to involve)医疗器械和人员，认真制定整改措施（指针对问题的解决办法)和计划，形成自查与整改报告，于7月15日前报送所在区县食品药品监管部门。企业法定代表人须在报告书签字，加盖公章，并对报告的真实性、完整性和整改情况(qíng kuàng)作出承诺。
各区县食品药品监管部门要及时通知辖区内各医疗器械经营(jīng yíng)企业，按时提交自查整改报告，并对报告的格式及真实性、完整性承诺进行检查。医疗器械经营企业在2016年7月15日前能主动查找问题，同时纠正其违法违规问题的，可依法从轻或者减轻处罚；到期未报告的，由各区县食品药品监管部门向社会公开企业名单，列为重点检查对象；对拒不报告、谎报瞒报以及自查不认真、整改不到位的，从严、从重查处，直至吊销《医疗器械经营许可证》。
