近年来,随着医改的持续推进,特别是药品领域综合治理的逐步深入,高值医用耗材价格虚高、过度使用等问题日益突显。江德元介绍,国家药监部门持续推进医疗器械审评审批工作。一是制定并实施创新医疗器械特别审批程序,加快审批速度;二是对临床急需等产品采取优先审批,加快产品上市;三是在上海、天津、广东三个地区开展医疗器械注册人制度试点,将医疗器械产品注册和生产许可“解绑”,极大促进创新研发的活力,优化资源。
“一系列举措不仅优化了医疗器械审评审批工作,也促进了我国医疗器械产业创新发展,一是持续保持高速增长,二是创新势头迅猛。”江德元表示,临床上有相当一批中高端医疗器械实现了国产化,逐步替代进口产品,且产品质量普遍受到患者认可,价格也比进口产品有优势。像经导管介入心脏瓣膜、冠状动脉药物洗脱支架、骨科植入物等,基本替代了进口产品,临床效果良好。
吹风会上,来自国家医疗保障局、国家卫生健康委医政医管局的相关负责人分别介绍了《治理高值医用耗材改革方案》的主要内容和实施措施,并就统一全国医保医用耗材分类与代码、探索研究高值医用耗材分类集中采购等话题回答记者提问。