公告_行业资讯_辽宁医疗器械网

公告

国.家药监局关于医疗器械监督抽检复检工作有关事项的通告（2021年第63号）

按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《国.家药监局关于贯彻实施〈医疗器械监督管理条例〉有关事项的公告》（2021

2021-08-30 [详情]
500余项医疗服务价格调整，涉及影像、超声......

自7月24日起，北京市公立医疗机构500余项医疗服务价格项目调整，主要涉及影像学诊断、超声诊断和核医学诊断等医疗服务。根据北京

2021-07-26 [详情]
防压疮床垫，预防压疮的小助手

压疮又称为褥疮，常见于长期卧床者或老年人群体，是临床护理中较为常见的一种伤口，一旦发生不只给患者带来痛苦，严重时还可能会

2021-04-21 [详情]
如何叫客户说YES

医疗机构医疗保障定点管理暂行办法第.一章总则第.一条为加强和规范医疗机构医疗保障定点管理，提高医疗保障基金使用效率，更好

2021-04-12 [详情]
试敏宝：专业青霉素、头孢等试敏药物导入透药仪

试敏宝有什么作用？可以用于青霉素、头孢等药物试敏的试敏宝试敏药物药透仪/药物导入透药仪，操作简单方便。药物试敏怎么做？临

2021-04-06 [详情]
突发！「错换人生28年」当事人医治无效去世

3月23日，据@新京报我们视频从错换人生28年当事人姚策妻子熊磊处获悉，患癌青年姚策于当天上午，因肝癌晚期救治无效在北京某医

2021-03-30 [详情]
医疗机构医疗保障定点管理暂行办法

医疗机构医疗保障定点管理暂行办法第.一章总则第.一条为加强和规范医疗机构医疗保障定点管理，提高医疗保障基金使用效率，更好

2021-03-22 [详情]
一批医疗器械不合格，药监局责令“召回整改”！

来源：江苏省药监局、思宇研究院、医疗器械经销商联盟整理：联盟菌3月9日，江苏省药监局发布了《关于2020年第2期医疗器械及药品

2021-03-17 [详情]
福建探索全域医疗器械全环节“一码联通”

近日，因在医疗器械唯一标识（UDI）工作中表现突出，福建省药监局获国家药品监督管理局通报表扬。目前，福建参与试点的医疗器械

2021-03-11 [详情]
欧盟发布新的《医疗器械边界产品分类手册》，新加入12类产品

针对有些医部器械产品的特征介于普通医疗器械(MD)、体外诊断器械(IVD)、植入性医疗器械(AIMD)之间，不易进行分类，容易引起混淆。2017年12月，欧盟委员会发布了最新版的医疗器械边界产品分类手册(Manual onBorderline and Classification in the Community Regulatory Framework for MedicalDevices)(第1.18版)。该手册表达了欧盟监管机构和业界对边界产品的分类共识，虽不具有法律效力，但可作为指南，在欧盟成员国

2019-03-19 [详情]
关于发布脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告

为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂注册技术审查指导原则》《总甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则》《孕酮检测试剂注册技术审查指导原则》《降钙素原检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。

2019-03-19 [详情]
关于组建全国医用电声设备等3个医疗器械标准化技术归口单位的公示

为适应医疗器械产业发展需求，结合监管工作实际，经研究，国家药监局拟成立全国医用电声设备等3个医疗器械标准化技术归口单位（组建方案见附件），现予以公示。公示期间，如对医疗器械标准化技术归口单位组建方案有异议，请向国家药监局器械注册司反馈。

2019-03-19 [详情]
关于请组织开展2019年“创响中国”系列活动的通知

为深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神，全面落实中央经济工作会议决策部署，按照《国务院关于推动创新创业高质量发展打造“双创”升级版的意见》（国发〔2018〕32号）要求，国家发展改革委、中国科协会同有关方面继续组织开展2019年“创响中国”系列活动。

2019-03-19 [详情]
马晓伟：做到“四个分开”，实现分级诊疗

2019年全国“两会”第三场“部长通道”在人民大会堂举行。部长们在这里直面热点，回应关切。

2019-03-19 [详情]
国家卫生健康委关于《医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知

医疗器械的安全有效使用直接关系医疗安全和人民群众身体健康。

2019-03-19 [详情]
关于征求《关于制止滥用行政权力排除、限制竞争行为的规定（征求意见稿）》意见的函

为适应党和国家机构改革后的新形势、新任务，规范和保障市场监管部门行使职权，依法制止滥用行政权力排除、限制竞争行为，加快推进反垄断统一执法，保护市场公平竞争，国家市场监督管理总局反垄断局近日起草了《关于制止滥用行政权力排除、限制竞争行为的规定（征求意见稿）》，现推送征求中国医疗器械行业协会各会员单位的意见。

2019-02-18 [详情]
关于举办第八届中国医疗器械采购与质量管理高峰论坛的通知

随着2018年国家机构改革的完成，以及医疗体制改革的进一步深化，国家各相关部门及多个省市密集出台了系列政策法规引发了医疗器械采购与管理领域的许多重大变革。在这个快发展、大变革的时代，为进一步提高中国医疗器械采购与管理水平，提升医疗器械的流通效率，推进医疗器械的合理使用和配置，加快医疗器械采购与质量管理的创新发展。中国医疗器械行业协会、《中国医疗器械信息》杂志社决定于2019年5月14日在上海第81届CMEF期间举办“第八届中国医疗器械采购与质量管理高峰论坛”。

2019-02-18 [详情]
《医学模拟专业人员道德规范》文件正式发布

2018年，国际医学模拟教育学会（SSH）前任主席Christine Park博士带领来自全球的一组医学模拟专家共同编写并制定了医学模拟专业人员应遵守的道德规范。2019年1月， SSH学会正式发布了《医学模拟专业人员道德规范》。

2019-02-18 [详情]
关于举办“临床检验和体外诊断试剂产品与临床应用” 培训班的通知

临床检验和体外诊断试剂是医疗器械行业市场规模最大的子领域，2017年达600亿元，并且呈快速发展的趋势。诊断试剂的国产化率大于设备，尤其是近年来各种创新产品研发上市层出不穷，呈现出产品种类繁多、产业集中度低的特点，试剂的生产和质量管理亟待规范和提高，产品在研发和注册过程中面临着临床评价和监管的要求。

2019-02-18 [详情]
一年内完成250万人血压测量中国高血压控制行动计划正式启动

今年5月17日第十三个世界高血压日之际，由国际高血压学会、世界高血压联盟联合柳叶刀高血压委员会一起组织发起的中国高血压控制行动计划——“五月血压测量月(May Measurement Month)”项目正式在沪启动。

2017-09-09 [详情]

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