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一文了解什么是医疗器械
医疗器械是指用于预防、诊断、治疗或缓解疾病或伤害的器械，是医学领域中必不可少的一部分。医疗器械的种类繁多，包括手术器械、监测仪器、诊断工具、治疗设备等等。
2023-03-09
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优秀的医疗器械设计需要具备什么条件？
好的的医疗器械除了有好看的外观以外，更要具备强大的用途。而要做到这两点，则需要一份优秀的医疗器械设计方案。医疗器械设计行业在国家的大力扶持下，在日益壮大，因此要达到优秀的程度其标准也会更高。那么优秀的医疗器械设计需要具备什么条件呢？
2023-03-09
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医疗美容医疗器械分类界定及常见医美药械简介
随着医美行业规范化管理的加强，国家持续加码医美监管，特别关注医疗美容机构用药用械行为是否合规。然而，医用美容产品不合格导致的安全事件仍时有发生，给求美者带来了巨大的伤害。去年7月，国家药监局医疗器械标准管理中心发布《2022年医疗器械分类界定结果汇总》，汇总了上半年的医疗器械产品分类界定结果，作为医疗器械产品注册或备案的参考。
2023-03-09
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深圳市易瑞生物技术股份有限公司关于子公司取得医疗器械注册证的公告
近日，深圳市易瑞生物(16.790, 0.22, 1.33%)技术股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司深圳秀朴生物科技有限公司收到2个广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，现公告如下：
2023-03-09
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医疗器械委托生产需要提供哪些工艺验证文件？
如果委托方已经取得生产许可证，增加受托生产场地。对于转移的工艺验证文件，受托方需要按照生产工艺流程对生产工艺进行验证和确认。验证计划的编制和批准是否应该由受托方完成？还是应该由委托方与受托方共同完成？对于验证方案和验证报告，是否应该双方各保留一份？请问：生产检查过程中，对于这样的文件要求是怎样的要求？
2023-02-20
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属于孩子们的器械体操｜双杠简单技术运用课例
作为小学阶段体育与健康课程的重要内容，器械体操是小学体育课的必备内容。但是，孩子们在学习器械体操内容时，面对的往往都是通常成人使用的体操器材，比如谭杭飞老师在本案例中使用到的双杠。“标准的单双杠对于小学阶段的孩子们来说，往往太高太宽，孩子们经常会望而生畏，安全性和练习效果都不会太好”，谭老师说到。
2023-02-20
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健身房最全健身器材介绍
当很多健身小白第一次进入健身房，看到其他肌肉大佬挥汗如雨的健身场景时，自己内心也是跃跃欲试的，可是却又不知如何下手。其实不止健身小白，很多经常混迹健身房的老司机们；也不一定对他经常使用的器材叫上名号。当然名字不是最重要的，但对器械多一些了解一定不是坏事。那么今天就一起来学习一下健身房常用器械器材的名称和用法。
2023-02-13
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兰州市市场监管局加大药品医疗器械监管力度
中国甘肃网1月30日讯 据兰州晚报报道（记者 杜志超）继春节期间开展药品医疗器械监管，维护市场秩序稳定后，1月29日，记者从市市场监管局了解到，该局近期还将持续开展药品、医疗器械稳价保质专项检查。
2023-01-30
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医疗器械智能制造市级标准化试点项目顺利通过验收
近日，由绍兴市标准化研究院和振德医疗用品股份有限公司共同承担的医疗器械智能制造市级标准化试点项目顺利通过验收，这是绍兴市市级标准化试点设立以来首批通过验收的试点项目。
2023-01-10
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国产创新医疗器械“扛大梁” 政策多箭齐发助力行业提速
1月6日，国家药监局官网发布公告称，经审查批准深圳市科曼医疗设备有限公司生产的“病人监护仪”创新产品注册申请。
实际上，近一个月内，已有包括“血管内超声诊断设备”“一次性使用血管内超声诊断导管”“医用血管造影X射线机”等在内的4款国产医疗器械创新产品先后通过注册申请，上市进程正加速推进。
2023-01-10
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达安基因：子公司取得一项医疗器械注册证
每经AI快讯，1月9日，达安基因公告，近日，公司下属控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司取得国家药监局颁发的医疗器械注册证一个，医疗器械名称为二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）。
2023-01-10
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湖北8项措施支持新冠疫情防控药品医疗器械促产保供
12月20日，湖北省市场监督管理局、省药品监督管理局发布《关于做好新冠疫情防控药品医疗器械促产保供工作的公告》，出台8项政策措施，为全力支持疫情防控药品和医疗器械企业做好当前阶段促产保供工作。所涉及相关支持政策，限于疫情防控应急阶段使用。
2022-12-22
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家电巨头“竞技”医疗器械
近年来，随着行业之间的界限日益模糊，各行业企业之间彼此跨界逐渐成为了常态。跨界蔚然成风，昔日的传统家电巨头们也纷纷通过“跨界”开启多元化布局——向着非家电外围产业延伸，这其中不乏智能家居、智能装备、新能源技术等领域。国内家电巨头们的边界一直在无限拓展，而这一次它们又将目光瞄准了医疗大健康领域。
2022-11-16
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沛嘉医疗创新医疗器械完成首例患者入组 公司称临床阶段还有多个领域需要摸索
11月14日，沛嘉医疗发布公告指出，沛嘉HighLife经导管二尖瓣置换（简称：TSMVR）系统多中心注册临床试验于中国入组首例患者，并在四川大学华西医院完成首例植入。
公告指出，该研究由四川大学华西医院教授陈茂牵头，涉及全国十二个中心。多中心注册临床试验结果将被纳入公司未来向国家药品监督管理局（简称：药监局）提交的注册申请。
2022-11-16
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国家药监局召开医疗器械创新发展调研座谈会
7月22日上午，国家药品监督管理局徐景和副局长一行在国家药监局医疗器械创新相关政策以及创新福建服务站工作机制等；7家医疗器械生产企业及医疗科研机构代表分别介绍了创新医疗器械研发和生产情况，充分肯定近年来国家局创新医疗器械审评审批政策为注册人带来的便利，同时，对深化医疗器械审评审批制度改革创新提出了一些意见和建议。双方在会上进行了良好地沟通互动交流。
2022-10-24
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脊柱梳理床操作方法及步骤
脊柱梳理床操作方法及步骤，首先进行患者脚部固定，然后患者腿部绷直放在规定位置，患者身体平躺，在头部下方放置按摩垫，防止碰撞
2022-10-19
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脊柱梳理床对颈椎病有效果吗
脊柱梳理床对颈椎病是有效果的。因为脊柱梳理床对患者具有被动有氧运动的作用，使得脊椎部位血氧的平衡而且还可以加强脊柱部位肌肉力量锻炼，减轻颈部椎体受力，以此来减轻颈椎病引起的疼痛症状。对于颈椎曲度改变的患者有很好的帮助恢复作用，从而使颈椎恢复正常的颈椎生理曲度。
2022-10-19
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上海市医院将实行“安检”！附医院禁止、限制携带物品名录
来源｜上海市卫生健康委员会近日，上海市卫生健康委员会会同上海市公安局制订印发了《关于加强医院**秩序管理的通告（征求意见稿
2022-09-15
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脊柱梳理床--帮你挺直后背走路
一般来说，脊柱是我们背部中间的骨头。当我们弯腰时，我们会一个接一个地出现在背部，也就是说，支撑我们身体的脊柱；脊柱分为颈
2022-09-05
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ICU纳入医保支付？国.家医保局回应了
来源：中国医疗**近日，国.家医保局集中发布了对十三届全国人大五次会议代表建议的答复。在回应人大代表冯冰提出的关于推进重症
2022-08-29
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