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6大知名械企，产品存在隐患！
6月23日，药监局发布了《2020年第6期医疗器械警戒快讯》，包括多家知名械企出现的产品**隐患，以及他们在应对产品可能造成患者**
2020-06-30
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人民日报公布医疗器械新动向
医疗器械出口增速，但仍有软肋。医疗器械出口大幅增速11月19日，国务院官网转发了人民日报文章，文章指出，前10个月，我国实现外
2020-04-17
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医疗器械应急保障体系的构建路径
新冠肺炎疫情是对我国公共卫生应急管理体系的一次紧急压力测试，今年2月14日召开的中央全面深化改革委员会第十二次会议明确
2020-04-16
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各种政策激励医疗器械加快创新脚步
无论是国内医疗器械行业的发展形势，还是全球医疗器械行业发展现状，都表明当前医疗器械企业只有加强创新才能在未来的医疗器械市
2020-03-24
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重复性使用医用防护服标准制修订项目获批立项
本报北京讯（记者陆悦）3月13日，国家药品监督管理局下发通知，批准《重复性使用医用防护服》医疗器械行业标准制修订项目应急立
2020-03-24
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处于高速增长期的显影剂市场
近年来，全球显影剂市场发展趋于成熟。根据MarketsandMarkets的报告，2016年全球显影剂市场规模约为44.5亿美元，预计到2021年将
2020-03-24
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2019年医疗器械产业最重磅的10笔交易！
前言在过去的2018年，医疗技术公司手头资金充沛，纷纷迫不及待的进行收购。波士顿科学公司去年几乎每个月都会收购一家公司。但20
2020-03-24
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董明珠：投10亿元，生产高端医疗器械
医药网3月19日讯 一块钱不要提，要投就投10个亿 格力生产高端医疗设备 3月17日，在走进格力对话董明珠直播中，格力电器董
2020-03-24
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江西、广东、湖南停止医疗器械注册应急审批
医药网3月20日讯 随着各省新冠肺炎疫情防控应急响应级别起由重大突发公共卫生事件一级响应调整为二级响应，江西、广东、湖南
2020-03-24
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一批药企转向器械 医疗器械迎长期机遇
医药网3月24日讯 近期，一些药企开始加码医疗器械相关业务，医疗器械前景被看好 药企加码医疗器械 据不完全统计，自2020
2020-03-24
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医疗器械行业迎来“黄金发展期”
对行业的发展进行了系统研究。通过对过去20年我国医疗器械行业发展轨迹和所取得成绩的梳理，可以判断，未来10年，我国医疗器械行业发展将进入快行道，迎来“黄金发展期”，监管政策将进一步完善，创新发展将保持快速、健康的态势。
2019-05-22
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美国如何监管再生医学产品
再生医学是研究促进组织再生或自我修复的学科，已经成为跨学科的融合科学。近年来，随着科技的进步，再生医学产品的研发和申报数量日益增多，给越来越多的国家和地区的监管工作带来新挑战。了解美国食品药品管理局(FDA)对再生医学产品是如何监管的，可以为我国相关监管工作提供参考。
2019-05-22
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智能诊断系统会“读”病历了 能看图可识字，准确率达88.5%
人工智能诊断系统不仅能“看图”，而且能“识字”了。广州市妇女儿童医疗中心夏慧敏教授团队、依图医疗、康睿智能科技、广东省再生医学重点实验室组成的科研团队开发出一套针对儿科疾病的人工智能诊断系统。该系统学习56.7万名患儿的136万份高质量电子文本病历中的诊断逻辑后，可以读懂病历，推荐诊断，对常见儿科疾病诊断准确率达88.5%。相关论文2月12日在线刊登在国际医学科研期刊《自然·医学》上。
2019-05-22
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医药行业应理性看待“4+7”带量采购
“4+7”城市药品集中采购试点一度受到医药行业的极高关注。经过近段时间的沉淀，这一话题虽依然是医药行业持续关注的热点话题，但对其冷静思考也越来越多。笔者建议，医药行业应理性看待“4+7”城市药品集中采购试点带来的影响。
2019-05-22
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技术创新要真正聚焦应用
技术创新要聚焦真正的目标，瞄准应用需求这个靶心发力。
2019-05-22
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2019人工智能发展瞄准补短板
瞄准补短板，我国人工智能新一轮利好政策正密集落地。《经济参考报》记者获悉，开年以来，包括成都、浙江在内的多个省市相继出台人工智能产业发展规划，着力加大智能芯片、智能传感器等基础层技术攻关与资金支持，加快培育人工智能产业集聚区和领军企业。业内预计，以基础层为核心的AI芯片投资空间广阔。
2019-05-22
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多个植入性高风险器械生产环节存缺陷
3月5日，国家药品监管局通报对SAMO S.p.A（赛默公司）、PERMEDICA S.P.A（博玛公司）、GELITA MEDICAL GmbH（嘉利达公司）、AL.CHI.MI.A. Srl（阿基米亚公司）、DiaSorin S.p.A.（索灵公司）、Bausch & Lomb Inc.（博士伦公司）、Medtronic, Inc.（美敦力公司）7家医疗器械生产企业的境外生产现场检查结果，涉及产品依次为非骨水泥型人工髋关节系统、膝关节假体、可吸收性止血纱布、眼科手术用全氟奈烷溶液及眼用全氟化碳填充气体
2019-04-19
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可穿戴医疗器械市场发展迅猛
就在10年前，可穿戴医疗器械（wearable medical device）还属于概念性产品，但现在，可穿戴医疗器械产品已走入千家万户。目前，市场上的可穿戴医疗器械产品已发展成为一种智能化、数字化的高科技产品，它们代表着医疗器械产业的发展新方向。
2019-04-19
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药械组合：各国定义大不同
从国际上看，美国、日本、欧盟、加拿大等国家和地区的药品管理部门对药械组合产品的定义、划分原则、管理方式等存在差异。
2019-04-19
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组织工程材料：支撑人类“再生”梦
蜥蜴和壁虎在危急关头可以自主断尾，不日便自愈如初；蝾螈在短时间内可完整再生晶状体、角膜、尾巴、下肢和大部分心脏等器官，且不留疤痕……这些存在于大自然生物中的奇妙能力，令人类既惊叹又羡慕。因为人类没有这种自主修复机体较大损伤的能力。大多数情况下，当疾病、创伤给人体造成较大损伤时，人类都无法像蝾螈等动物一样实现完整的自我修复和愈合。但是，人类拥有这个星球上最发达的大脑、科学和技术，组织工程技术的出现和发展，让人类拥有了“再生”的能力。
2019-04-19
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