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国内资讯
  • 上海:让“小而美”的企业 迸发创新活力

    在上海,有一群深耕科技创新的“小而美”的医疗器械企业。他们对于发展有哪些关切诉求?遇到了哪些难题?近日,上海市药品监管局局长闻大翔带队深入中小型医疗器械创新企业调研,现场召开座谈会倾听创业者心声,贴近企业提供精准服务。

    2019-04-11 [详情]

  • 马关行政约谈医疗器械企业

    近日,文山壮族苗族自治州马关县市场监管局对2018年群众投诉举报次数较多、举办过“健康”讲座的医疗器械经营企业负责人进行行政约谈。

    2019-04-11 [详情]

  • 吉林夯实医疗器械检测技术支撑和服务“功底”

    “如果没有你们的支持和帮助,产品是不会这么快上市的。”近日,吉林省布瑞斯克电子科技有限公司总经理张磊将一面绣着“情系企业、鼎力相助,排忧解难、务实高效”的锦旗送到吉林省医疗器械检验所(以下简称“吉林省器检所”)所长孔庆国手中,感谢吉林省器检所在企业送检产品的注册检验中给予的悉心指导。

    2019-04-11 [详情]

  • 优化资源配置 提升监管效能 江苏组建省药监局检查分局获热议

    近日,记者获悉,江苏省编办发布《关于组建省药品监督管理局检查分局的通知》。通知明确,检查分局为江苏省药品监督管理局的派出机构;省药品监督管理局南京、无锡、苏州、连云港、泰州检查分局各核定行政编制12名,徐州、常州、南通等检查分局各核定行政编制8名,宿迁、淮安检查分局各核定行政编制5名;所需编制从各设区市食品药品监管局划转。

    2019-04-11 [详情]

  • 浙江互联网医院平台上线

    1月22日,浙江省互联网医院平台在杭州市上线。浙江省卫生健康委党委书记、主任张平表示,浙江将打造成为全国“互联网+医疗健康”示范区和卫生健康数字化、智能化的领跑者。

    2019-04-11 [详情]

  • 广东 强化药械安全风险隐患排查

    前不久结束的全国药品监督管理工作会议提出,认真落实“四个最严”要求,抓改革、保安全、提质量、强基础,不断完善监管体制机制,创新监管方式方法,强化风险治理,深化责任落实,提高药品监管的科学化、法治化、国际化、现代化水平。

    2019-04-11 [详情]

  • 郑州郑东新区排查医疗器械安全风险

    近日,郑州市郑东新区食品药品监管局开展全区药品医疗器械风险隐患排查专项行动。截至目前,共出动执法人员1260余人次,监督检查医疗器械经营、使用单位580家,责令整改35家、立案处罚23家、依法注销73家。

    2019-04-11 [详情]

  • 郑州郑东新区排查医疗器械安全风险

    近日,郑州市郑东新区食品药品监管局开展全区药品医疗器械风险隐患排查专项行动。截至目前,共出动执法人员1260余人次,监督检查医疗器械经营、使用单位580家,责令整改35家、立案处罚23家、依法注销73家。

    2019-04-11 [详情]

  • 湖北首台骨科手术机器人在汉首秀

    武汉1月23日电(记者 廖君)二维影像扫描图像被传输至骨科手术机器人系统,医生在主控屏幕上依据合成图像设计好钉道,在导航下,机械臂将手术工具定位到手术位置。

    2019-04-11 [详情]

  • 安徽176家医疗器械企业存在管理缺陷

    日前,安徽省药品监管局公布2018年12月医疗器械监督检查结果:在受检的1181家医疗器械企业中,176家因存在管理缺陷被限期整改。

    2019-04-11 [详情]

  • 河南新增4家省级制造业创新中心 省级制造业又添新力量

    从河南省工业和信息化厅获悉,河南省工业和信息化厅、发展改革委、科技厅、财政厅等四部门联合下发通知,认定河南省新型工业成像技术创新中心等4个创新中心为河南省制造业创新中心。这是继河南省智能农机创新中心这一首家省级制造业创新中心后,新认定的一批省级创新中心,标志着河南省制造业创新平台又增添了一批新生力量。

    2019-04-11 [详情]

  • 湖南排查整治医疗器械安全风险隐患

    近日,湖南省药品监督管理局根据省政府要求,制定了《医疗器械安全风险隐患大排查大整治方案》,自2018年12月下旬至2019年3月底开展全省医疗器械安全风险大排查大整治工作。

    2019-04-11 [详情]

  • 珲春规范医疗器械体验式经营

    近日,珲春市市场监管局在全市范围内开展医疗器械体验式经营企业监督检查行动,进一步规范以提供免费体验方式从事医疗器械经营活动的行为。

    2019-04-11 [详情]

  • 江西省关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见

    为认真贯彻落实《中共中央办公厅、国务院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见〉的通知》精神,提高药品医疗器械审评审批效率和服务水平,促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要,切实保障人民群众用药用械有效安全,现就我省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新提出以下实施意见。

    2019-04-11 [详情]

  • 安徽力促民营医疗器械制造业高质量发展

    近日,安徽省药品监管局组织召开部分民营医疗器械生产企业座谈会。会上,15位来自医疗器械制造行业的民营企业家代表,围绕人才引进、产品创新、注册收费、审评审批等方面,谈问题、讲困难;省级医疗器械审评审批、日常监管、检验检测等部门负责人当场作答,给办法、定时限,共谋民营医疗器械制造业高质量发展。

    2019-04-11 [详情]

  • 北京打造生物医药产业两大集聚区

    根据《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2018~2020年)》(以下简称《行动计划》)战略要求,到2020年,北京市新增医药健康产业发展空间10平方公里左右,医药健康产业主营业务收入达到2500亿元。

    2019-04-11 [详情]

  • 对体验式医疗器械营销治理要常抓不懈

    浙江省绍兴市越城区日前查处一起体验式医疗器械非法销售案。案情并不复杂,也并非孤案,具有一定的普遍性。

    2019-04-11 [详情]

  • 江苏降低药械注册费标准

    近日,江苏省药品监管局发布公告,为进一步减轻企业负担,自2018年12月19日起降低药品、医疗器械产品注册费收费标准。

    2019-04-11 [详情]

  • 北京市医疗器械检验所 为植入式医疗器械研发“保驾护航”

    脑起搏器属于高风险医疗设备,涉及学科多,临床风险大,价格昂贵,而且该类产品的国内市场一直被国外大公司所垄断。值得骄傲的是,今年1月8日,由清华大学航空航天学院李路明教授团队研制、北京市医疗器械检验所检测的有源植入式脑起搏器相关项目“脑起搏器关键技术、系统与临床应用”获国家科学技术进步奖一等奖,打破了多年来发达国家对该项技术的垄断,填补了国内该领域的空白。

    2019-04-11 [详情]

  • 英开发的治疗昏睡病药物副作用小

    英国研究人员近日报告说,他们开发出一种治疗非洲昏睡病的新药。动物实验显示,这种新药与目前常用的药物相比没有严重的毒副作用。

    2019-03-18 [详情]

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