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食品医药无菌包装

  有202人浏览   日期:2017-09-05

文章摘要: 食品医药无菌包装张华良顾祖莉李金包装的概念、历史和现状,特别介绍了无菌包装技术和包装材料。......

  食品医药无菌包装张华良顾祖莉李金包装的概念、历史和现状,特别介绍了无菌包装技术和包装材料。并用VB开发了食品和医药无菌包装的OT软件,该软件能对食品、医药等无菌包装的设计和查询提供了一套快捷有效的方法关键字:无菌包装灭菌CAD计算机辅助设计软件开发无菌包装技术主要包括三部分:一是包装前食品的杀菌方法与技术;二是无菌包装的设备与环境;三是无菌包装材料及包装容器的杀菌。

  我国的无菌包装起步较晚,于1979年才引进了利乐包装国际有限公司的AB型无菌包装机,用于荔枝汁、蕃石榴汁等饮料的包装。国内的无菌包装技术正呈现工艺操作程序化、系统控制电脑化的发展趋势,因此我们需要开发无菌包装技术方面的相关软件来促进无菌包装行业的发展。

  一、食品无菌包装食品及饮料的无菌包装技术主要包括四个部分:食品中所含有害菌的分析;食品包装前的瞬间除菌消毒工艺无菌包装生产线;无菌包装产品的最终检测。

  食品中的有害微生物食品中主要的有害微生物包括了细菌(可引起多种食品腐败变色)、放线菌(能引起人类、动物和植物的病害)、酵母菌、霉菌、病毒(与癌症有密切的关系),其中主要的是细菌。

  一般影响微生物生长繁殖的环境因素主要有:水分、温度、氧气和PH值。水分是微生物生存繁殖的必要条件,水分的增加会使微生物活性增高每种微生物又都有生长温度三基点:最低生长温度、最适生长温度和最高生长温度;按照微生物对氧气的需要情况可将它们分成需氧微生物(aerobe)、兼性需氧微生物(facultative aerbe)、微量需氧微生物(microaerophilic)、耐氧微生物(aerotOlerantanaerobe)、厌氧微生物(anaerobe)这五个类型,而氧的存在有利于需氧细菌的繁殖;PH值对微生物生长的影响,主要表现在它能影响细胞膜电荷,从而影响微生物对营养物质的吸收、同时它还能影响代谢过程中酶的活性,从而影响微生物的生命活动。根据这些影响食品的有害微生物的繁殖特征来制定相应的除菌方法。

  食品无菌包装材料及其特点食品无菌包装材料一般有金属罐、玻璃瓶、塑料容器、复合罐、纸基复合材料、多层复合软包装等,现在也出现了很多新型的无菌包装材料如纳米抗菌包装材料等。

  现在研制新的无菌包装材料纳米抗菌包装材料能够发挥出惊人的杀菌效果。抗菌、无菌包装能使菌体变性或沉淀,一旦遇到水,便会对细菌发挥更强的杀伤力。且吸附能力强,渗透力也很强,多次洗涤后也还有较强的抗菌作用。目前应用较广的是抗菌薄膜;三菱公司现已研制成出名为“Zeomic”的无机物制品,可半永久性地以无菌状态保质物质鲜度。用0.5%2.5%的Zeomic与塑料混合将可使该塑料具有显著的保鲜效应。该公司计划把此无机物制品与塑料薄膜相结合,并大批量生产供加工食品和热食品包装用的无菌包装材料。

  食品无菌包装的灭菌与消毒首先我们对一些易混淆概念进行一下解释灭菌(sterilization)是指将物品表面和内部的微生物及其各种芽孢、孢子全部杀死,经过灭菌以后的物品不存在具有生命力的微生物;消毒(disinfection)是指仅杀灭物品上的病原微生物,这是一种不彻底灭菌防腐(antisepsis)只是一种抑制物体上的微生物进行生长繁殖的方法。

  由于在无菌包装中,产品的无菌处理和包装过程是相互独立的,因此无菌包装中的灭菌也就分为物料的灭菌、包装材料的灭菌和无菌包装设备的灭菌三个部分,这里主要介绍物料和包装材料的灭菌方法。

  物料灭菌一般要考虑以下几个关键因素:物料的粘度、PH值、氧化性、热敏性等。其中物料的粘度决定了采用什么热交换设备,PH值决定了灭菌采用何种温度和灭菌时间。若物料易氧化则可加抽气机或在杀菌时充入一定量氮气。物料灭菌方法主要有过热蒸汽杀菌、干热空气杀菌、化学溶剂杀菌、紫外线杀菌、放射线杀菌等。

  包装材料(容器)的灭菌对于包装材料(容器)灭菌的方法分为化学方法和物理方法。化学方法中有:H22、有效氯、环氧乙烯、氧化1技术前沿丙烯等化学药品。物理灭菌主要有加热灭菌(又分干热、湿热,与食品灭菌相同)、紫外线灭菌、微波灭菌、辐射灭菌、高频电场灭菌等。为了提高包装材料的灭菌效果,也可以用两种或两种以上的灭菌方法对包装材料(容器)进行灭菌。例如紫外线结合超声波灭菌,效果极佳。在常温下,用小于百分之一的低浓度双氧水与高强度紫外线并用,比两者单独使用效果提高上百倍。虽然从灭菌方法上,食品与包装容器一样,但由于两者单独经过杀菌处理,工艺条件及具体操作却是不一样的。

  主要的几种灭菌方法热力灭菌法高温对细菌有明显的致死作用。多数无芽孢菌在5560°C液体中经3060分钟后死亡,100°C时迅速杀灭。细菌的芽孢对高热有很强的抵抗力。热力灭菌法分湿热灭菌和干热灭菌两大类。在同一温度下,前者效力比后者大;电磁波射线杀菌法:电磁波射线除可被一些产色素的细菌利用作为能源外,对一般细菌多少有害。可见光的波长在400800nm之间,这段波长对菌的作用不大,短波长的紫外线杀菌作用比较强,红外线的杀菌作用主要因其可产生高热;滤过除菌法:滤过除菌法是用机械方法将液体或空气中的细菌除去的一种物理方法。所用器具是滤菌器。滤菌气含有微细小孔,只允许液体或气体通过,大于孔径的物体不能通过,借以获得无菌液体或气体。主要用于不耐高温灭菌的血清、毒素、抗生素、药液、空气等;干燥法:干燥可引起细菌蛋白质的变性和盐类的浓缩,防碍细菌的生长或导致其死亡。干燥对细菌的影响,与干燥的程度、时间、环境性质、温度、氧的有无有关;化学灭菌:一般化学药剂无法杀死所有微生物,只能杀死其中的病原微生物。化学物质对微生物的影响,不外乎可产生三种情况:作为微生物所需要的营养物质,可促进微生物代谢活动抑制微生物代谢活动破坏微生物的代谢机制或破坏菌体结构。

  二、医药无菌包装医药包装不同于一般的食品包装,它更复杂,要求也更高。药品与包装之间的适应性、包装技术和药品配方的协调性以及如何进行更加切实有效的检验等都是必须考虑的问题。医药无菌包装包含药物包装和医疗器械包装两个部分,二者有较大的差别。

  医药无菌包装材料塑料在药品包装中用途广泛,包括容器、瓶盖、瓶封、水泡眼包装以及其他包装形式;金属包装价格相对较贵,但是因其承受压力的能力所决定,最近几年使用量不太可能下跌;玻璃包装仅占年销售额的9%,但是玻璃优良的屏障性质和较好的感觉特性往往可弥补其易碎的缺陷。市场上已出现减少使用瓶用玻璃的潮流,一些制药公司开始探索改玻璃包装为塑料包装,并已从中获得经济效益。

  医药包装中常用的灭菌消毒方法这里只介绍几种常用的医疗器械灭菌的方法。

  蒸汽消毒法:它是最古老也是最可靠的方法,这种消毒方法可使细菌数几乎减少至零。为使包装内产品接触到高温蒸汽,消毒后允许多余的水分排出,包装物必须要耐高温和多孔,其盖材应允许蒸汽通过而不让微生物通过。此法因速度快、效果可靠、价格低而为大多数医院所采用;气体消毒法:有多种气体可被用作杀菌剂。英国广泛使用与蒸汽混合的甲醛,美国普遍采用环氧乙烷(ETO)。但甲醛和环氧乙烷对人体有致命危险,故需专业人员来操作。包装材料必须是多孔的,即允许气体自由流动阻止微生物渗入;辐射消毒法:这是一种应用日益广泛的杀菌方法。医疗器械可在低剂量的Y射线中进行消毒。也可以使用某些电子束辐射。辐射杀菌法既快又方便,辐射可在室温和环境湿度下进行,对包装及其封合处不会产生应力。

  当然Y射线也可能会使某些塑料的外观与性能发生变化,如聚氯乙稀会变褐色,聚丙烯会变黄变脆。辐射对包装材料另外的潜在影响或许要在几个星期或几个月后才能发现。适于辐射消毒法的常用包装材料有聚乙二醇酯(PETG)和聚酯,前者是美国用的最多的刚性热成型医药包装材料。辐射消毒法主要缺点是投资成本高、设备体积大。

  三、软件设计无菌包装软件的设计,涉及了生物医药,包装材料,机械设备等相关知识,作为软件,只能提供相关信息而不能作出最后的结论与方案。

  在该软件设计中通过食品医药的种类划分模块。在食品模块中指出某类食品易感染的微生物,并对每种微生物的特性及食品卫生法规做了详细的介绍,然后会推荐出理想的包装材料及产品图样,给出适合该类食品的成熟的灭菌技术,并提供无菌罐装包装材料生产等相应设备的图样与资料。

  语言,把所收集信息资料进行整理总结,做成了一个简明直观易用的软件。

  此软件能为生产者提供相关产品的灭菌技术方法以及相应的包装形式和材料等,最后给出预算。本系统附有大量图文直观易操作。

  下面是软件的结构框图。

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