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地方药监机构改革考验使命担当
省级药品监管机构改革和职能转变，如何确保有人办事、有钱办事、有条件办事？如何确保中央下放的事权接得住、管得好？近来，本报在一版头条陆续推出江苏省、天津市和福建省的有益探索，回答了省级药监机构改革亟待解决的这些问题。
2019-02-19
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贵州飞行检查器械生产经营企业
近日，贵州省药品监管局组织21名省、市、县三级检查员，分成7个检查组，在全省范围开展了医疗器械生产经营企业飞行检查。检查中，对存在一般问题的企业，执法人员责令其立即整改；对存在违法行为的企业，则依法进行立案查处。
2019-02-19
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35个项目进入国家创新器械特别审批程序 上海创新器械研发驶入快车道
近日，经过国家药监局创新医疗器械特别审批申请审查结果公示，上海普洛麦格生物产品有限公司申报的“微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）”进入国家创新医疗器械特别审批程序。
2019-02-19
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天津制定医疗器械飞行检查工作程序
日前，天津市药监局制定发布了《天津市医疗器械飞行检查工作程序》（以下简称《程序》）。据悉，《程序》共六章二十七条，适用于对天津市的医疗器械生产、经营企业组织开展的飞行检查。
2019-02-19
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“干细胞制剂制备与质检行业标准”上海“出炉”
如今，干细胞在治疗重大慢性疾病以及严重创伤修复等方面的作用日渐凸显。
2019-02-19
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崇左市人民医院医疗设备招标公告
云之龙招标集团有限公司受采购人委托，根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》、《政府采购货物和服务招标投标管理办法》等规定，对崇左市人民医院医疗设备采购进行公开招标采购，现将本次公开招标有关事项公告如下。
2019-02-19
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卫健委关注国产手术机器人 距离放心使用有多远？
手术机器人的临床应用将逐步走向规范化。1月30日，国家卫生健康委（下称卫健委）发布通知称，为规范医疗手术机器人临床应用，提高医疗质量，保障医疗安全，决定成立手术机器人临床应用管理专家委员会（下称专家委员会）。
2019-02-19
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全球仪器设备巨头赛默飞世尔 77亿元卖病理学业务公司
世界上最大的科学仪器制造商，11.4亿美元（约合人民币77亿元）出售病理学业务公司，涉及诊断和仪器。
2019-02-19
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郑州金水区开展药械专项检查
近日，郑州市金水区食品药品监管局在全区范围内开展药品、医疗器械专项检查。
2019-02-19
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山东首家中医医院互联网医院获准上线运行
记者从山东省潍坊市卫计委获悉，2018年12月28日，潍坊市卫生计生委向潍坊市中医院颁发了《医疗机构执业许可证》，同意潍坊市中医院在原有实体医院的基础上，增加潍坊市中医院互联网医院作为第二名称，开展互联网诊疗服务方式，成为潍坊市首家“互联网+医疗健康”新模式的互联网医院，这是全省首家中医医院互联网医院，也是2018年8月国家互联网医院新政出台后，全国挂牌成立的第一家互联网中医医院。该医院将通过互联网医疗服务平台，依托实体医疗机构，利用互联网技术，直接为患者提供部分常见病、慢性病复诊和家庭医生签约服务，极大
2019-02-19
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武汉东湖高新区药械社会共治显成效
日前，武汉东湖新技术开发区市场监管局传出消息，该局2018年立足辖区药械产业发展及基层监管实际，创新“三个一”工作理念，探索多元化药械监管服务模式，取得较好成效。
2019-02-19
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四川：深化审评审批体制改革 鼓励药品医疗器械创新
为进一步提高四川省药品医疗器械审评审批效率和服务水平，全面落实药品医疗器械全生命周期的主体责任，近日，四川省委办公厅、省政府办公厅印发了《关于深化审评审批体制改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，推动药品医疗器械产业创新发展，切实保障人民群众用药、用医疗器械安全有效。
2019-02-19
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医疗器械监管执法百日会战行动启动
为贯彻落实省市场监督管理厅组织召开的“保双节、迎两会、四安全、一放心”监管执法百日会战动员和部署会议精神，按照省药品监督管理局的要求,松原市食品药品监督管理局在全市开展医疗器械监管百日会战。
2019-02-19
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浙江医疗器械生产企业共享资源试点落地嘉兴
浙江省药品监管局近日批复同意在嘉兴微创医疗产业园开展共享基础设施及测试资源试点工作。这是共享模式在生产领域的一次创新实践，嘉兴市由此成为浙江省首个医疗器械生产企业共享资源试点城市。
2019-02-19
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明确注册人和受托生产企业主体责任 天津器械注册人制度试点工作稳步推进
近日，天津市市场监督管理委员会发布了《天津市医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》（以下简称《指南》）。据了解，这是天津市市场监管委继2018年8月25日发布《中国（天津）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》（以下简称《方案》）后的又一重要指导性文件，是根据《方案》要求，在《医疗器械生产质量管理规范》及附录的基础上，针对医疗器械注册人的特殊监管要求，提出并细化的指南性意见。《指南》旨在为中国（天津）自由贸易试验区内第二类、第三类医疗器械注册人及其受托生产企业在建立、运行、改进
2019-02-19
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上海：让“小而美”的企业 迸发创新活力
在上海，有一群深耕科技创新的“小而美”的医疗器械企业。他们对于发展有哪些关切诉求？遇到了哪些难题？近日，上海市药品监管局局长闻大翔带队深入中小型医疗器械创新企业调研，现场召开座谈会倾听创业者心声，贴近企业提供精准服务。
2019-02-19
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巢湖检查口腔诊所药械安全
近日，巢湖市食品药品监管局对全市近40家医疗机构口腔科及口腔诊所开展药品和医疗器械安全专项检查。
2019-02-19
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阜新检查医疗机构器械购进使用
近日，阜新市市场监管局组织开展医疗机构购进、仓储、使用医疗器械专项检查，进一步落实其主体责任，确保公众用械安全。
2019-02-19
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哈工大成功研制国产手术机器人
哈工大成功研制国产手术机器人，对于国外技术的垄断也是一个很大的冲击力。
2017-08-28
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未来行业发展态势将会是民用医疗器械“小家电化”
民用医疗器械“小家电化 ”，进入到千家万户，民用医疗器械行业的业绩在市场上也是掀起高潮。
2017-08-28
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